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鹽酸丙米嗪說明書

【別名】 鹽酸丙咪嗪 ,鹽酸米帕明

【適應癥】 適用于治療遲緩性的內(nèi)因性抑郁癥還可用于兒童遺尿癥。鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿均屬中等。

【用量用法】

（1）成人常用量：口服，開始次25～50mg，每日2～4次，以后漸增至每日總量100～300mg。老年病人每日總量30～40mg，分次服用。須根據(jù)耐受情況而調(diào)整用量。 （2）小兒常用量：口服，治療6歲以上兒童的遺尿癥，每日1次，睡1小時服25mg。如在一周內(nèi)未獲滿意效果，12歲以下每日可增至50mg，12歲以上每日可增至75mg。每日量超過75mg并不能提高治療遺尿癥的效果。

【注意事項】

常見口干、心動過速、視力模糊、眩暈，有時出現(xiàn)便秘、失眠、胃腸道反應、蕁麻疹、心肌損害、直立性低血壓，偶見白細胞減少。服藥期間忌用升壓藥。高血壓、動脈硬化、青光眼患者慎用。癲癇病人及孕婦忌用。用量較及長期用藥者宜作白細胞計及肝功能檢查。

【規(guī)格】 鹽酸丙咪嗪片：25mg。

丙咪嗪簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 概述 4 藥品說明書 4.1 適應癥 4.2 用量用法 4.3 注意事項 4.4 規(guī)格 5 丙咪嗪中毒 5.1 臨床表現(xiàn) 5.2 診斷 5.3 治療 6 參考資料 附： * 丙咪嗪相關藥品說明書其它版本 1 拼音

bǐng mī qín

2 英文參考

imipramine [21世紀雙語科技詞典]

Antideprin [湘雅醫(yī)學專業(yè)詞典]

3 概述

丙咪嗪抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元的NA釋放，抑制5HT的釋放，阻止腦內(nèi)單胺神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，發(fā)揮抗抑郁作用。對正常人不產(chǎn)生精神興奮作用，反引起嗜睡、注意力不集中和思維能力下降?？诜?。主要用于抗抑郁和小兒遺尿癥。

4 藥品說明書 4.1 適應癥

有較強的抗抑郁作用，但興奮作用不明顯，鎮(zhèn)靜作用微弱。對精神分裂癥伴發(fā)的抑郁狀態(tài)則幾乎無效或療效差。也可用于小兒遺尿癥。

4.2 用量用法

口服：成人每次12．5～25mg，1日3次。老年人及衰弱者1日量自12．5mg開始，逐漸增加劑量。1日極量為200～300mg。用于小兒遺尿癥：5歲以上，每次12．5～25mg，每晚1次。

4.3 注意事項

1.有較弱阿托品樣作用。較常見的不良反應有口干、心動過速、出汗、視力模糊、眩暈，有時出現(xiàn)便秘、失眠、精神紊亂、胃腸道反應、蕁麻疹、震顫、心肌損害、直立性低血壓，偶有白細胞減少。

2.服藥期間忌用升壓藥。

3.高血壓、動脈硬化、青光眼病人慎用。

4.癲癇病人忌用。

5.孕婦忌用，以防致畸。

6.用量較大或較長期用藥者，宜作白細胞計數(shù)及肝功能檢查。

4.4 規(guī)格

片劑：每片12．5mg、25mg。

5 丙咪嗪中毒

丙咪嗪（米帕明）抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元的NA釋放，抑制5HT的釋放，阻止腦內(nèi)單胺神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，發(fā)揮抗抑郁作用。對正常人不產(chǎn)生精神興奮作用，反引起嗜睡、注意力不集中和思維能力下降?？诜?，血漿蛋白結合率70%～90%，半衰期11～15h，分布容積15L/kg。主要用于抗抑郁和小兒遺尿癥。抗抑郁的治療量是初始25mg，漸增至150～200mg/d，最高量300mg/d，分次服用。[1]

5.1 臨床表現(xiàn)

[1]

1.治療中的一般不良反應有頭暈、失眠、乏力、多汗、皮疹和胃腸不適等。偶見有粒細胞減少。

2.中毒表現(xiàn)

（1）抗膽堿能表現(xiàn)：口干、便秘、瞳孔擴大、眼壓升高、視力模糊、尿潴留。

（2）心血管反應：小劑量使心率加快，血壓升高；大劑量則心肌收縮力減弱，心輸出量減少，血壓降低；老年人可致低血壓、心律失常，誘發(fā)冠心病發(fā)作。

（3）神經(jīng)系統(tǒng)：病人出現(xiàn)震顫、反射亢進、共濟失調(diào)，誘發(fā)癲癇和引起躁狂癥狀。

3.長期使用后停藥可出現(xiàn)不適、寒戰(zhàn)、肌痛和鼻炎癥狀。

5.2 診斷

丙咪嗪中毒的診斷要點為[1]：

1.有服用或誤服丙咪嗪史，出現(xiàn)上述臨床表現(xiàn)。

2.排除其他藥物中毒可能性。

5.3 治療

丙咪嗪中毒的治療要點為[2]：

1.大量攝入后，可洗胃，吞服藥用炭。催吐可能誘發(fā)癲癇突然發(fā)作。

2.血液凈化治療不能有效地去除體內(nèi)藥物。丙咪嗪中毒無特效解毒藥，以對癥支持治療為主。

3.處理癲癇，用安定。如果常用的抗驚厥藥不能立即控制癲癇，可用神經(jīng)肌肉阻滯劑麻痹，如泮庫溴胺以預防高熱，此時心電監(jiān)護是必需的。

4.出現(xiàn)輕度心血管反應時，應停藥，并對癥處理。發(fā)生室性心動過速者，不宜用普魯卡因胺類藥物，因可加重對心臟的毒性；緩慢心律失?；蚋叨華V阻滯者，考慮應用心臟起搏。有QRS間期延長或低血壓的病人，給予碳酸氫鈉l～2mmol/kg靜脈輸注，重復直至動脈血pH維持在7.45～7.55。

丙咪嗪的藥理作用

丙咪嗪主要作用是能阻滯去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，增加突觸間隙中去甲腎上腺素和5－HT含量。具有較強的抗抑郁、抗膽堿能作用，鎮(zhèn)靜作用較弱。主要用于治療各種抑郁癥，尤以情感性障礙抑郁癥療效顯著。亦可用于反應性抑郁、抑郁性神經(jīng)癥、小兒遺尿癥。丙咪嗪口服后吸收迅速，96%與血漿蛋白結合。體內(nèi)分布以腦、腎、肝中較多，在腦中又以基底節(jié)中最多。經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物去甲丙咪嗪具有藥理活性，與原藥可以通過血腦屏障、胎盤屏障，并從乳汁中排出。治療血藥濃度95ng/ml，半衰期為6～20小時。70%由尿排出，22%由糞便排泄。

為什么丙咪嗪降血壓

丙咪嗪屬于三環(huán)類抗抑郁藥，其作用機制可能是抑制中樞內(nèi)NE（去甲腎上腺素）的再攝取，提高突觸間隙的NE水平；可抑制心肌內(nèi)NE的再攝取，抑制多種心血管反射而導致心律失常和体位性低血壓。

NE主要作用在α受體，使血管收縮，所以，抑制NE可導致血管擴張，血壓下降。

參考平臺：個人圖書館

作者：茂林之家

文章《不是降壓藥卻能引起低血壓的藥物》

鹽酸丙米嗪簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 鹽酸丙米嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源（名稱）、含量（效價） 3.5 性狀 3.5.1 熔點 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 溶液的澄清度與顏色 3.7.2 酸度 3.7.3 亞氨基聯(lián)芐 3.7.4 有關物質(zhì) 3.7.5 干燥失重 3.7.6 熾灼殘渣 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 鹽酸丙米嗪說明書 4.1 鹽酸丙米嗪的別名 4.2 鹽酸丙米嗪的適應癥 4.3 鹽酸丙米嗪的用量用法 4.4 注意事項 4.5 規(guī)格 5 參考資料 1 拼音

yán suān bǐng mǐ qín

2 英文參考

Impamin, Janimine, imipramine hydrochloride [湘雅醫(yī)學專業(yè)詞典]

3 鹽酸丙米嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

鹽酸丙米嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Bingmiqin

3.1.3 英文名

1mlpramine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C19H24N2·HCl??? 316.88

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品為N,N二甲基10,11二氫5H二苯并[b,f]氮雜革5丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C19H24N2·HCl不得少于98.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭或幾乎無臭；遇光漸變色。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為170～175℃。

3.6 鑒別

（1）取本品約5mg，加硝酸2ml溶解后，溶液即顯深藍色。

（2）取本品，加鹽酸溶液（9→1000）制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在251nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》638圖）一致。

（4）取本品約50mg，加水溶解后，加氨試液使成堿性，濾過，濾液加硝酸使成酸性后，顯氯化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查 3.7.1 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

3.7.2 酸度

取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.2～5.2。

3.7.3 亞氨基聯(lián)芐

取本品50mg，置20ml量瓶中，加鹽酸－乙醇（1：1）10ml，在冷卻下加0.4%糠醛的乙醇溶液5ml與鹽酸5ml，混合均勻后，在25℃暗處放置3小時，用鹽酸－乙醇（1：1）稀釋至刻度，立即照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在565nm波長處的吸光度不得大于0.25。

3.7.4 有關物質(zhì)

取本品，精密稱定，加水一乙腈（11：9）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水一乙腈（11：9）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取亞氨基聯(lián)芐對照品，精密稱定，加水一乙腈（11：9）溶解并定量稀釋制成每1ml中含2ug的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.06mol/L高氯酸鈉一乙腈一三乙胺（55：45：0.1）用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0為流動相；檢測波長為269nm，流速：每分鐘1.5ml；柱溫：40℃。取系統(tǒng)適用性試驗溶液[取鹽酸去甲丙米嗪與鹽酸丙米嗪對照品適量，加水一乙腈（11：9）溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.3mg的溶液]10ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數(shù)按鹽酸丙米嗪峰計算應不低于2000，鹽酸去甲丙米嗪峰與鹽酸丙米嗪峰的分離度應不小于2.0。取對照溶液10u1注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%~25%；再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各l0ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如出現(xiàn)與對照品溶液色譜圖中亞氨基聯(lián)芐保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，其含量不得大于0.1%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。[1]

3.7.5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.6 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.8 含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐25ml溶解后，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.69mg的C19H24N2·HCl。

3.9 類別

抗抑郁藥。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 制劑

鹽酸丙米嗪片

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸丙米嗪說明書 4.1 鹽酸丙米嗪的別名

鹽酸丙咪嗪 ,鹽酸米帕明

4.2 鹽酸丙米嗪的適應癥

適用于治療遲緩性的內(nèi)因性抑郁癥。還可用于兒童遺尿癥。鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿均屬中等。

4.3 鹽酸丙米嗪的用量用法

1.成人常用量：口服，開始一次25～50mg，每日2～4次，以后漸增至每日總量100～300mg。老年病人每日總量30～40mg，分次服用。須根據(jù)耐受情況而調(diào)整用量。

2.小兒常用量：口服，治療6歲以上兒童的遺尿癥，每日1次，睡前1小時服25mg。如在一周內(nèi)未獲滿意效果，12歲以下每日可增至50mg，12歲以上每日可增至75mg。每日量超過75mg并不能提高治療遺尿癥的效果。

4.4 注意事項

常見口干、心動過速、視力模糊、眩暈，有時出現(xiàn)便秘、失眠、胃腸道反應、蕁麻疹、心肌損害、直立性低血壓，偶見白細胞減少。服藥期間忌用升壓藥。高血壓、動脈硬化、青光眼患者慎用。癲癇病人及孕婦忌用。用量較大及長期用藥者宜作白細胞計數(shù)及肝功能檢查。

4.5 規(guī)格